OpGen公司获得临床实验室改进修正案(CLIA)认证
微生物基因分析领域的著名公司OpGen在7月23日宣布,它已获得临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)认证。因此,OpGen公司将创设临床服务实验室,专注于研发新的基因检测分析技术,以监控并鉴别会导致院内感染的人类病原菌。
OpGen的临床服务实验室将采用最先进的DNA分析技术,包括全基因组图谱、多重实时PCR、下一代测序技术等。届时,OpGen将能够提供低成本的基因检测服务,以用来对传染性疾病的病原菌进行筛选、监控、诊断、基因内容分析以及流行病学分析。
OpGen将采用全基因组图谱技术分析院内感染,并在世界范围内分析C. difficile(一种梭状芽胞杆菌)的基因组序列特征;同时还会在大西洋中部地区对MRSA(耐药金黄色葡萄球菌)进行筛选与监控,并提供C. difficile高毒性株的诊断检测服务。此外,OpGen还将改进对多重耐药菌的检测方法,包括革兰氏阴性及阳性菌。
OpGen公司的首席执行官Douglas White 介绍说:“OpGen公司的全基因组光学图谱技术在公共卫生、生命科学领域都有着非常成功的应用。在此基础上,我们将拓展我们的能力,以帮助医疗、卫生系统去和院内感染及人类病原微生物做斗争。随着CLIA认证实验室的正式启动,OpGen将提供独特而广泛的传染病筛选、诊断、流行病学分析服务。”
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